
Когда говорят про заводы по производству порошкообразных антибиотиков для животных, многие представляют просто перемолотые таблетки в цехах. На деле это многоуровневый технологический цикл, где от однородности фракции зависит эффективность препарата. Вспоминаю, как на одном из семинаров ветеринары жаловались на разную концентрацию в партиях – оказалось, проблема была в калибровке сит-рассевов.
На нашем производстве в АО Шаньси Цзиньфукан долго не могли добиться стабильности при работе с окситетрациклином. Мельница выдавала то 80 мкм, то внезапно 120 – разница критичная для смешивания с премиксами. Пришлось совместно с технологами из Юньчэна пересматривать систему аспирации.
Важный момент: многие недооценивают влажность сырья. Закупщики привозят основу с разными показателями, а потом удивляются комкованию в биг-бэгах. Мы ввели обязательную проверку на анализаторе МА-45 сразу после разгрузки – снизили брак на 7%.
Кстати, о фасовке. Автоматические линии для порошкообразных антибиотиков требуют особых шнеков – обычные нержавеющие сплавы быстро истираются. Перешли на полимерные аналоги после того, как в партии обнаружили металлическую пыль.
С введением новых норм ЕАЭС пришлось переоформлять 12 спецификаций за полгода. Особенно сложно с остаточными растворителями – для некоторых позиций лимиты ужесточили втрое. Лаборатория в Ричэне сейчас работает в три смены.
Инспекция из Россельхознадзора в прошлом месяце обратила внимание на логирование температуры в цехе сушки. Оказалось, датчики показывали усреднённое значение, а не пиковые скачки – пришлось ставить дополнительное ПО для мониторинга.
Коллеги из других регионов жалуются на сертификацию стрептомицина – требования к чистоте сейчас выше, чем для человеческих препаратов. Наш технолог предлагает внедрить зонирование по GMP+, но это потребует реконструкции линии за 3,5 млн юаней.
В 2022 году пробовали использовать китайское сырьё для левомицетина – вышло дешевле на 40%. Но при контроле на ВЭЖХ обнаружили примеси тиамина, которые давали ложноположительные реакции при экспресс-тестах. Вернулись к европейским поставщикам.
Интересный случай был с фасовкой в мягкие контейнеры. Для экономии закупили более тонкие биг-бэги – через месяц хранения на складе в Юнлэ 226 порошок слежался до состояния плитки. Пришлось разрабатывать новую схему паллетирования.
Сейчас тестируем систему инактивации отходов на основе УФ-камер. Пока эффективность 92% против требуемых 99.9% – возможно, придётся комбинировать с химической обработкой. Проблема утилизации отходов производства порошкообразных антибиотиков становится всё острее.
При отгрузке в Казахстан зимой столкнулись с конденсатом внутри контейнеров. Порошок впитал влагу – пришлось списывать 3 тонны готовой продукции. Теперь используем силикагелевые патроны с индикаторами.
Морские перевозки – отдельная головная боль. Даже в вакуумной упаковке за 45 дней транзита возможна частичная деградация доксициклина. Приходится закладывать поправочный коэффициент при расчёте дозировок.
Собственный автопарк АО Шаньси Цзиньфукан помогает контролировать температурный режим, но для экспорта всё равно пользуемся логистами с рефрижераторами. Дорого, но дешевле, чем компенсировать испорченный товар.
Сейчас рассматриваем установку роботизированных комплексов от немецкого производителя. Но для существующих мощностей в 21 199 м2 это потребует перепланировки всего производственного цикла. Возможно, начнём с участка фасовки.
Инвестиции в 50 миллионов юаней частично направляем на модернизацию участка производства порошкообразных антибиотиков для животных. Планируем к 2025 году увеличить выпуск на 15% без расширения площадей.
Ведём переговоры с научным центром в Руйчэне о совместной разработке форм с пролонгированным действием. Если получится решить проблему первоначального выброса, сможем сократить частоту применения препаратов.