Заводы по производству антибиотических мазей для животных

Когда говорят про заводы по производству антибиотических мазей для животных, часто представляют стерильные цеха с роботами-манипуляторами. На деле даже на современных предприятиях вроде АО Шаньси Цзиньфукан Биофармацевтика ключевые участки требуют ручного контроля - например, при смешивании тетрациклиновой основы с ланолином.

Технологические нюансы, которые не пишут в учебниках

Наш технолог как-то раз показал старый журнал учёта: в 2018 году партия мази с левомицетином пошла комками из-за несоблюдения температурного режима при эмульгировании. Пришлось останавливать линию на 6 часов - как раз когда шёл срочный заказ для птицефабрики в Липецкой области.

Сейчас на производстве в Юньчэне установили немецкие гомогенизаторы, но проблема с кристаллизацией действующего вещества остаётся. Особенно зимой, когда сырьё приходит с мороза. Мы экспериментировали с разными эмульгаторами - от полиэтиленгликоля до природных восков, но идеального решения нет.

Коллеги из АО Шаньси Цзиньфукан жаловались, что даже при инвестициях в 50 миллионов юаней приходится адаптировать оборудование под российские стандарты. Например, наши ветеринары требуют более густую консистенцию для северных регионов.

Сырьевые проблемы и локальные решения

Когда в 2021 году подорожал импортный окситетрациклин, начали тестировать комбинацию с дигидрострептомицином. Получилось дешевле, но пришлось пересматривать всю технологическую карту - температура плавления другой, время диспергирования увеличилось на 12%.

Сейчас на площадке в уезде Ричэн пробуют использовать местные компоненты. Китайские коллеги прислали образцы основ с добавлением бамбукового угля - якобы улучшает абсорбцию. Мы проверяли на свиноферме под Воронежем: действительно, раны заживают быстрее, но стоимость получается выше стандартной.

Заметил интересную деталь: при производстве мазей для КРС важно учитывать сезонность. Летом нужна более плотная текстура, чтобы не стекала с раны при высокой температуре. Зимой, наоборот, добавляем больше жидких парафинов.

Контроль качества на практике

Лаборатория на заводе в Юнлэ 226 использует метод ВЭЖХ для анализа, но мы дополняем микробиологическими тестами. Бывает, химический состав идеальный, а эффективность ниже - значит, нарушена кристаллическая структура.

Последняя проверка Россельхознадзора выявила расхождение в маркировке: на партии мази с эритромицином указан срок годности 36 месяцев, хотя по нашим данным после 24 месяцев начинает снижаться активность. Теперь пересматриваем протоколы стабильности.

Особенно сложно с комбинированными препаратами. В прошлом месяце пришлось утилизировать 120 кг мази с неомицином и преднизолоном - не выдержали pH в процессе стерилизации. Потеря около 400 тысяч рублей, хотя технологи из Китая уверяли, что их методика безотказная.

Логистические особенности

Доставка готовой продукции в Россию - отдельная головная боль. Летом 2022 года две партии мази с тилозином испортились из-за перепадов температуры в контейнере. Пришлось разрабатывать специальные термоконтейнеры с датчиками.

Сейчас работаем с АО Шаньси Цзиньфукан над системой мониторинга. Их сайт https://www.sxjfk.ru обновляют, но пока нет русскоязычной версии - приходится всё переводить через переводчика. Хотя технические специалисты говорят по-английски.

Интересно, что на производственной площадке 21 199 м2 в Ричэне используют те же реакторы, что и мы, но с другим программным обеспечением. Их система учёта более гибкая, но менее надёжная - трижды слетали настройки за последний квартал.

Перспективы и тупиковые направления

Пытались внедрить итальянскую линию фасовки - не подошла для наших туб. Оказалось, европейские стандарты диаметра отличаются от принятых в ЕАЭС. Простояло оборудование 4 месяца, пока не переделали направляющие.

Сейчас рассматриваем совместный проект с китайскими партнёрами по созданию мазей пролонгированного действия. Но есть сомнения: в их климатических условиях тесты проводились при +25°C, а у нас нужен диапазон от -30 до +35.

На совещании в прошлый четверг обсуждали, что делать с остатками производства. Предложили запустить линейку для мелких животных - но это требует отдельной сертификации. Пока отложили до конца года.

Выводы, которые не принято озвучивать публично

Главный парадокс: чем современнее оборудование, тем больше требуется ручного труда для контроля. Автоматика не всегда определяет изменение вязкости или появление микропузырей.

С коллегами из АО Шаньси Цзиньфукан иногда спорим о приоритетах: они делают ставку на объём (60 миллионов юаней в год), мы - на адаптацию под местный рынок. Пока истина где-то посередине.

Если бы пять лет назад мне сказали, что буду разбираться в нюансах китайских ГОСТов и российских ТУ одновременно... Но именно это и требуется сегодня от специалиста в нашей области. Без компромиссов, но с пониманием технологических возможностей партнёров.